La EMA aprueba la vacuna contra el COVID-19 de J&J

Por EDITOR Marzo 11, 2021 32

La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) aprobó este jueves la vacuna contra el COVID-19 de la farmacéutica Johnson & Johnson (J&J), para su uso en la Unión Europea (UE).

Con esta vacuna de una sola dosis, se convierte en la cuarta en ser autorizada en la UE, después de la de Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Universidad de Oxford y Moderna, las cuales requieren de dos aplicaciones.

Emer Cooke, directora de la EMA, destacó que esta es “la primera vacuna que se puede utilizar con una sola dosis y que con esta opinión positiva, las autoridades de la UE tendrán una opción más para combatir la pandemia y proteger la vida y la salud de sus ciudadanos”.

La decisión de la EMA se tomó por consenso de los miembros del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP por sus siglas en inglés), y se concluyó que “los datos sobre la vacuna eran sólidos y cumplían los criterios de eficacia, seguridad y calidad”, con base en los resultados de un ensayo clínico en voluntarios mayores de 18 años en Estados Unidos, Sudáfrica y varios países de América Latina.

Dicho estudio involucró a más de 43 mil participantes y mostró una eficacia de un 67% de protección contra el COVID-19, porcentaje debajo de las de Pfizer-BioNTech y Moderna que superan el 90%, y cercano a la de AstraZeneca, que se mantiene cercano al 70%.

La UE firmó un contrato con J&J para adquirir 200 millones de dosis, con la posibilidad de comprar 200 millones más, y en caso de que la empresa entregue a tiempo, se planea inocular a 55 millones de personas durante el segundo trimestre del año.