Vacuna de Pfizer arroja respuesta positiva en menores de 5 a 11 años

Por EDITOR Septiembre 20, 2021 17

Pfizer y BioNTech anunciaron que su vacuna contra el COVID-19 es segura y produce anticuerpos en niños de 5 a 11 años de acuerdo con la fase 2 de sus ensayos.

Plantean presentar datos y una solicitud a corto plazo para que se autorice el uso de emergencia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), y con los organismos reguladores de Europa.

Una autorización marcaría una nueva e importante fase de la campaña de inmunización en EU, donde la vacuna de Pfizer ya está plenamente aprobada para personas de 16 años en adelante y está autorizada con carácter de emergencia para jóvenes de entre 12 y 15 años. Asimismo, la autorización pediátrica podría llegar cuando millones de estadounidenses mayores estén recibiendo dosis adicionales para reforzar sus vacunas iniciales.

Además, los datos iniciales de otras ramas del ensayo pediátrico Pfizer-BioNTech, que prueba la vacuna en niños menores de 5 años, podrían conocerse en el cuarto trimestre, dijeron las compañías.

Las compañías no dieron cifras específicas de efectos secundarios en el comunicado. Pfizer y BioNTech tampoco dijeron si los niños que recibieron la vacuna tenían tasas más bajas de la enfermedad covid en comparación con los que recibieron un placebo, datos que el ensayo planeó recopilar como un objetivo secundario.

Se espera que la FDA decida si autoriza una dosis de refuerzo para la vacuna de Pfizer-BioNTech en los próximos días.

 El viernes pasado un grupo de asesores de la FDA dio luz verde a la aplicación de una tercera dosis para personas de 65 años en adelante, así como aquellas personas con complicaciones graves.

Con información de El Financiero.