Pfizer y BioNTech piden autorización a EMA para vacunar a adolescentes
Por EDITOR Abril 30, 2021 31
Pfizer y BioNTech anunciaron este viernes que pidieron a la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés), la autorización para aplicar su vacuna contra el COVID-19 a adolescentes de entre 12 y 15 años.
Mediante un comunicado, explicaron que en los resultados de sus ensayos que aplicaron a 2 mil 260 adolescentes, su vacuna mostró una efectividad del 100%, con una “sólida respuesta inmunológica” y destacaron que la vacuna fue “bien tolerada por los adolescentes en términos generales”.
Los adolescentes que participaron en las pruebas seguirán siendo monitoreados de manera regular durante los próximos 2 años, para así comprobar la protección a largo plazo de su vacuna contra el COVID-19 y la seguridad de la misma.
BioNTech y Pfizer anunciaron en su comunicado que dieron un paso similar en Estados Unidos, donde pidieron que se adapte su actual permiso de emergencia, y agregaron que piensan pedir lo mismo en las mismas circunstancias.
La vacuna de la alemana BioNTech y la estadounidense Pfizer, requiere de 2 aplicaciones para alcanzar la máxima efectividad. Sin embargo, hace algunos días, el CEO de BioNTech, Ugur Sahin, declaró que lo más seguro era que se necesitaría de una tercer dosis para reforzar la inmunidad de la vacuna, a los 9 o 12 meses de la primer aplicación.
Pfizer y BioNTech fueron los primeros en anunciar que su vacuna contra el COVID-19 era altamente afectiva y hoy, junto con Moderna, es la que más efectividad ha mostrado, con un porcentaje del 95%.
