Pfizer pide autorización a la FDA para vacunar a niños de entre 5 y 11 años contra el COVID-19
Por EDITOR Octubre 7, 2021 29
Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech han solicitado oficialmente al gobierno de Estados Unidos su autorización para suministrar la vacuna contra el COVID-19 a niños de entre 5 y 11 años.
Desde su cuenta de Twitter, Pfizer informó sobre la solicitud de autorización para el uso de emergencia de la vacuna a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) estadounidense.
"Dado que los casos nuevos en niños en los EE. UU. continúan en un nivel alto, esta presentación es un paso importante en nuestro esfuerzo continuo contra #COVID19", publicó la farmacéutica.
La solicitud es el último paso en el impulso para expandir hasta los niños el uso de la vacuna que cuenta con la aprobación total de la FDA para personas de 16 años o más, y las personas de entre 12 y 15 años pueden recibir la inyección bajo la autorización de uso de emergencia actual.
La aplicación era muy esperada después de que Pfizer y BioNTech enviaran datos al gobierno el mes pasado que mostraban que su vacuna produjo una respuesta de anticuerpos "robusta" en niños de 5 a 11 años y tuvo resultados de seguridad "favorables".
La FDA ha programado una reunión con un comité asesor independiente para el 26 de octubre para discutir la solicitud de Pfizer de autorizar su vacuna para niños de 5 a 11 años.
