
Pfizer inicia ensayos clínicos de su vacuna en niños de 6 meses a 11 años
Por EDITOR Marzo 25, 2021 31
La farmacéutica estadounidense Pfizer anunció este jueves que inició ensayos clínicos de su vacuna contra el COVID-19 en niños de entre 6 meses y 11 años, lo que es un paso “crucial” para obtener el permiso de las agencias reguladoras y comenzar la inoculación de menores.
Representantes de la farmacéutica informaron que los primeros participantes del ensayo clínico ya recibieron la inyección inicial de esta vacuna, la cual desarrolló Pfizer junto con la empresa de biotecnología, BioNTech.
Durante la fase inicial del ensayo clínico, Pfizer estima contar con 144 niños con el objetivo de identificar la mejor dosis para tres grupos de edad: de 6 meses a 2 años, e 2 a 5 años y de 5 a 11 años.
Inicialmente, los menores recibirán una dosis de 10 microgramos del fármaco con el fin de aumentarla progresivamente. Sin embargo, los participantes cuentan con la opción de elegir una dosis de 3 microgramos, en comparación con las dos dosis de 30 microgramos que reciben los adultos.
En la siguiente fase, los investigadores estudiarán la efectividad y la seguridad de las dosis seleccionadas.
“Pfizer tiene mucha experiencia en llevar a cabo ensayos clínicos de vacunas en niños e infantes, y está comprometido con la mejora de la salud y el bienestar de los niños en estos ensayos”, señaló la compañía en un comunicado.
Según los expertos, la inoculación de niños, que suponen alrededor de un 20 % de la población de Estados Unidos, es esencial para poner fin a la pandemia de coronavirus, y señalan que es poco probable que el país alcance la inmunidad colectiva hasta que los menores sean también vacunados.
El anuncio de Pfizer se da dos días después de que la farmacéutica informará que inició las primeras fases de un ensayo clínico de un medicamento oral contra el COVID-19, que podría utilizarse en el periodo inicial de infección de COVID-19.