Moderna pelea por autorización de vacuna en los más pequeños.

Por EDITOR Marzo 23, 2022 26

La farmacéutica estadounidense Moderna, solicitará la aprobación de su vacuna contra COVID-19 en niños con rango de seis meses a cinco años.

Tras meses de ensayos que han demostrado que el inmunizante es seguro y efectivo, la compañía experta en biotecnología adelantó que en las próximas semanas pedirá una autorización a la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a otros reguladores; reafirmando que el biológico produce una fuerte respuesta en el sistema inmunológico

La firma detalló que dos dosis de 25 microgramos cada una, administradas a niños de este grupo poblacional, generan niveles de anticuerpos similares a los alcanzados por las dos dosis de 100 microgramos en los sectores de 18 a 25 años.

“Ahora tenemos datos clínicos sobre el rendimiento de nuestra vacuna desde en niños de seis meses hasta en adultos mayores", comentó el director ejecutivo de la empresa, Stephane Bancel.

La compañía, sin embargo, también ha reportado una eficacia relativamente baja del biológico en comparación a otros grupos de edad; al señalar que la efectividad de la vacuna en niños de seis meses a dos años es del 43.7%, en tanto que la de dos a cinco años es del 37.5%.

Moderna anticipó que aprovechará la oportunidad para solicitar a la FDA su consentimiento para la aplicación de dos dosis de 50 microgramos en niños de seis a 11 años.