La vacuna Janssen-Cilag es favorable: Cofepris

Por EDITOR Mayo 8, 2021 30

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), sesionó sobre la vacuna contra el COVID-19 presentada por el laboratorio Janssen-Cilag y recibió por unanimidad una opinión favorable.

El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y el SEPB es un grupo multidisciplinario de especialistas, “responsables de la evaluación de la información técnica y científica presentada de medicamentos biotecnológicos innovadores y biocomparables”. 

Ambos son parte de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada, misma que se integra a su expediente para presentarse ante la Cofepris.

“Cofepris informa que la Vacuna COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinante]) recibió una opinión favorable por unanimidad por parte de las y los expertos para su uso en la inmunización activa para prevenir la COVID-19 causada por SARS-CoV-2 en personas mayores de 18 años. Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto”.

La Cofepris dijo que seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN, “manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia”.