J&J cuenta con los ensayos necesarios para comenzar el análisis pronto: Fauci

Por EDITOR Enero 21, 2021 96

El principal epidemiólogo de Estados Unidos, Anthony Fauci, declaró este jueves que Johnson & Johnson (J&J) cuenta con los ensayos necesarios de su vacuna contra el COVID-19 para comenzar el análisis pronto.

J&J dijo anteriormente que esperaba tener datos de la última etapa de sus pruebas con 45 mil voluntarios a finales del mes de enero o a principios del mes de febrero, de acuerdo con la línea de tiempo de Fauci.

A partir de ahí, J&J necesitaría de una a dos semanas para analizar los datos y preparar documentos para las regulaciones en EU y en otros lugares que buscan la autorización de uso de emergencia si los datos demuestran la seguridad y eficacia de la inyección, le dijo el director científico, Paul Stoffels, a Bloomberg el pasado 12 de enero.

Stoffels señaló que la vacuna será autorizada por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) de Estados Unidos hasta marzo. Una vez que la FDA reciba la presentación de J&J para uso de emergencia, debe convocar a un panel de expertos externos para revisar los datos y hacer una recomendación independiente. Ese proceso puede llevar semanas.

 

Con información de Bloomberg.