China aprueba tratamiento contra el COVID-19

Por EDITOR Diciembre 9, 2021 25

El regulador de productos médicos de China aprobó el uso de emergencia del cóctel de anticuerpos neutralizantes de Brii Biosciences (2137.HK) para COVID-19, el primer tratamiento de este tipo contra el virus con el visto bueno en el país asiático.

La combinación de BRII-196 y BRII-198 mostró una reducción del 80 por ciento de hospitalizaciones y muertes en pacientes con COVID-19 no hospitalizados y con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave, según los resultados finales de un ensayo clínico de fase III, dijo Brii en un comunicado.

El medicamento de una subsidiaria de Brii fue aprobado para tratar el COVID-19 leve y la enfermedad de "tipo normal" con alto riesgo de progresar a hospitalización o muerte en adultos y menores de 12 a 17 años, dijo la Administración Nacional de Productos Médicos.

La compañía ha presentado una solicitud de uso de emergencia para el tratamiento en los Estados Unidos, donde se han aprobado productos similares de Regeneron Pharmaceuticals y Eli Lilly.

Brii trabajará con socios potenciales para buscar la autorización regulatoria para el tratamiento en áreas fuera de China y Estados Unidos, dando prioridad a los países donde ya ha comenzado la fase III del ensayo para el producto, como Sudáfrica, Brasil y México, dijo Li en una sesión informativa.